每一次对底线的坚守，都在为未来铺就更坚实的道路          一元复始，万象更新。当2026年的第一缕晨光即将照亮大地，我们不仅是在迎接一个时间的新起点，更是在回望与展望之间，见证一个行业在规则重塑中迈向成熟的深刻转折。 一、法治护航，良币赢得市场；医者仁心，底线铸就信任          2025年，是中国医疗器械行业规则意识全面觉醒、法治信仰深入人心的一年。国家监管的“红线”愈加清晰明亮，而一批有远见、有担当的医疗机构，正用实际行动，共同撰写一部“良币驱逐劣币”的行业正史。 国家的坚定守…

十年磨一剑，医疗器械监管迈入新时代        2025 年 11 月 4 日，国家药监局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称 “2026 版 GMP”），将于 2026 年 11 月 1 日起全面施行，同时废止 2014 年版规范。这是时隔十余年行业监管的重大升级，既是对《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的落地响应，也融合了全生命周期风险管理、数智化监管等国际先进理念，为医疗器械行业划定了更高标准的质量红线。        对于医疗器械…

       据《中国质量新闻报》2025年8月25日报道，为了全方位筑牢医疗器械安全底线，给民众营造一个安全可靠的用药用械环境，近期，广西融水县市场监管局积极行动，在辖区内开展了一场针对第一类医疗器械的集中整治检查工作，以雷霆之势守护医疗器械市场的安全稳定。        此次集中整治，融水县市场监管局严格依据相关管理条例要求，秉持着聚焦风险、紧盯产品、注重处置的原则，强化风险管理和全过程监管。他们深知，医疗器械从生产到销售，每一个环节都可能隐藏着安全风险，只有全面、细致地排查，才能将隐患扼杀…

         今天清晨，当成都从一夜秋雨中醒来，坐落着海迪生公司的青羊区成飞大道上的树叶还挂着晶莹的雨滴，空气里满是雨后清冽的草木香。成都，这座我们深爱的城市，正用一种湿润而温柔的仪式感，迎接着这个与众不同的中秋：微风里带着凉意，天空云幕低垂，似乎在轻声提醒我们——今年成都中秋之夜，或许将与那轮圆月“失约”。          虽然银盘般的圆月在今晚可能爬不上夜空，但丹桂的芬芳依然萦绕成都的街巷，依然挡不住万家灯火点亮团圆的期盼，今天，海迪生同所有中华儿女一起，迎来了又一个承载千年文化记忆的…

        今天是9月10日教师节，在这个感恩的日子里，海迪生全体同仁向所有辛勤耕耘的教师们致以最崇高的敬意和最诚挚的祝福！         值得关注的是，教师群体在工作中也面临着特殊的健康挑战。长期伏案工作让颈椎病、腰肌劳损成为教师们的”职业病”，高强度的工作压力也让他们的身心健康需要更多关怀。咽炎、静脉曲张、睡眠障碍等职业相关疾病在教师中发病率显著高于其他职业群体。这些健康问题不仅影响着教师的生活质量，也关系到教育事业的可持续发展。因此，在歌颂教师奉献精神的同时，…

      2025年9月3日，成都海迪生公司全体同仁，聚集在投影前，激动地等待着纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年的阅兵仪式。       北京天安门广场，当五星红旗与八一军旗在《义勇军进行曲》的旋律中冉冉升起，一场承载着民族记忆与未来使命的阅兵式，正式拉开了帷幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的铿锵话语回荡在广场上空：“中国人民绝不允许任何外来势力欺负、压迫、奴役我们！”这是对历史的庄严告慰，更是对未来的郑重承诺。       此次阅兵，恰逢中国式现代化全面推进…

一袭白衣，一份担当         在无影灯的柔光里，在诊室的方寸之间，在急诊室的分秒必争中，总有一群人以白衣为甲，用听诊器聆听生命的律动，用手术刀雕刻希望的轮廓。2025年8月19日，第八个中国医师节如约而至，今年的主题”德馨于行，技精于勤”，恰如一盏明灯，照亮医者前行之路。 医师节：以法定之名，致生命之敬         2017年11月3日，国务院批复设立”中国医师节”，自2018年起，每年8月19日成为全体医务工作者的共同节日。这一天，源自…

        全球变暖+病毒变异，热带蚊媒北侵的警钟已敲响。在这样的背景下，广东正经历着一场与伊蚊的激烈较量，基孔肯雅热的爆发让“人蚊大战”进入白热化阶段。 疫情暴发：三周2940例，伊蚊的闪电战         2025年7月，佛山顺德区一名自斯里兰卡归国的旅客，无意间成为基孔肯雅病毒入侵的“零号病人”。短短三周内，广东确诊病例激增2940例，疫情扩散至澳门及省内12个城市。这场疫情的罪魁祸首，正是广东常见的白纹伊蚊（俗称“花蚊子”）。它们通过“人→蚊→人”的传播链，将病毒以惊人效率扩散。 …

       医疗器械，作为守护生命健康的重要防线，其质量与合规性容不得半点马虎。然而，总有一些企业或机构为谋取私利，无视法规，给公众健康带来潜在风险。近期，市场监管部门重拳出击，查处了多起医疗器械违规案件。海迪生作为行业一员，特梳理典型案例，与业界同仁共筑安全长城。 合肥：备案造假，虚假资料难逃法网        2024年11月24日，合肥市市场监督管理局在监督检查中发现，某卫生材料有限公司在医用X射线胶片和藻酸盐复制材料的备案环节提供虚假资料。尽管涉案产品未流入市场，但该公司行为已严重违反…

      在医疗器械行业，产品质量与合规性直接关系到患者的生命健康，容不得半点马虎。然而，近期多起医疗器械企业违规事件被曝光，这些企业为了一时的利益，无视法规红线，最终付出了惨痛的代价，也为整个行业敲响了合规经营的警钟。 虚假宣传，退热凝胶“神效”成笑柄       在电商蓬勃发展的今天，网络平台也成了医疗器械销售的重要渠道。然而，一些企业却利用网络平台的便利性，进行虚假宣传，误导消费者。2024年9月20日，永康市市场监督管理局对义乌某荷医疗器械有限公司进行监督检查时，就发现了这样的问题。该…