2026丙午马年 恭贺新春         时序更替，华章日新。当团圆饭的香气弥漫，当守岁的灯火点亮，我们即将告别耕耘不辍的乙巳年，共同迎接充满希望的丙午年。在这辞旧迎新的美好时刻，成都海迪生生物科技有限公司全体员工，向所有长久以来信任、支持我们的合作伙伴、医务工作者及各界朋友，致以最诚挚的感谢和最美好的新春祝福！祝愿大家在新的一年里，龙马精神，阖家安康，事业昌盛，万事顺遂！ （图源：AI绘画） 回首耕耘路，研途皆芳华         过去的一年，是坚守初心、夯实根基的一年。我们一如既往，将“合…

        从国家发布到省级细则出台，医疗器械质量管理的“新考纲”已经发到每一家企业手中。         2026年1月7日，广东省药品监督管理局印发了具体的实施方案，为去年11月国家发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》明确了地方落地的路径和时间表。这释放了一个明确信号：行业质量升级，已经从政策宣导阶段，进入了实实在在的执行与倒计时阶段。         未来十个月，全国所有医疗器械生产企业，都将按照一张逐步推进的时间表，完成一次质量管理体系的全面升级。 （图源网络） 从顶层设计到地方执…

每一次对底线的坚守，都在为未来铺就更坚实的道路          一元复始，万象更新。当2026年的第一缕晨光即将照亮大地，我们不仅是在迎接一个时间的新起点，更是在回望与展望之间，见证一个行业在规则重塑中迈向成熟的深刻转折。 一、法治护航，良币赢得市场；医者仁心，底线铸就信任          2025年，是中国医疗器械行业规则意识全面觉醒、法治信仰深入人心的一年。国家监管的“红线”愈加清晰明亮，而一批有远见、有担当的医疗机构，正用实际行动，共同撰写一部“良币驱逐劣币”的行业正史。 国家的坚定守…

        近期，国家药监局密集出台系列举措，一方面聚焦高端医疗器械创新，优化审评审批机制、明确医用机器人、AI医疗设备等前沿领域扶持路径；另一方面强化全生命周期监管，确立“审评重心前移”“加速上市”“鼓励迭代”核心导向，为行业创新划定清晰路径。         新政引发行业广泛关注与积极响应，与此同时，一个根本性问题也浮出水面：当创新进入“快车道”，产品安全保障体系如何同步升级，筑牢发展根基？核心答案在于推动质量管理思维从传统“生产管控”，全面升级为覆盖产品“研发立项至临床退役”全流程的“…

十年磨一剑，医疗器械监管迈入新时代        2025 年 11 月 4 日，国家药监局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称 “2026 版 GMP”），将于 2026 年 11 月 1 日起全面施行，同时废止 2014 年版规范。这是时隔十余年行业监管的重大升级，既是对《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的落地响应，也融合了全生命周期风险管理、数智化监管等国际先进理念，为医疗器械行业划定了更高标准的质量红线。        对于医疗器械…

       据《中国质量新闻报》2025年8月25日报道，为了全方位筑牢医疗器械安全底线，给民众营造一个安全可靠的用药用械环境，近期，广西融水县市场监管局积极行动，在辖区内开展了一场针对第一类医疗器械的集中整治检查工作，以雷霆之势守护医疗器械市场的安全稳定。        此次集中整治，融水县市场监管局严格依据相关管理条例要求，秉持着聚焦风险、紧盯产品、注重处置的原则，强化风险管理和全过程监管。他们深知，医疗器械从生产到销售，每一个环节都可能隐藏着安全风险，只有全面、细致地排查，才能将隐患扼杀…

         今天清晨，当成都从一夜秋雨中醒来，坐落着海迪生公司的青羊区成飞大道上的树叶还挂着晶莹的雨滴，空气里满是雨后清冽的草木香。成都，这座我们深爱的城市，正用一种湿润而温柔的仪式感，迎接着这个与众不同的中秋：微风里带着凉意，天空云幕低垂，似乎在轻声提醒我们——今年成都中秋之夜，或许将与那轮圆月“失约”。          虽然银盘般的圆月在今晚可能爬不上夜空，但丹桂的芬芳依然萦绕成都的街巷，依然挡不住万家灯火点亮团圆的期盼，今天，海迪生同所有中华儿女一起，迎来了又一个承载千年文化记忆的…

        今天是9月10日教师节，在这个感恩的日子里，海迪生全体同仁向所有辛勤耕耘的教师们致以最崇高的敬意和最诚挚的祝福！         值得关注的是，教师群体在工作中也面临着特殊的健康挑战。长期伏案工作让颈椎病、腰肌劳损成为教师们的”职业病”，高强度的工作压力也让他们的身心健康需要更多关怀。咽炎、静脉曲张、睡眠障碍等职业相关疾病在教师中发病率显著高于其他职业群体。这些健康问题不仅影响着教师的生活质量，也关系到教育事业的可持续发展。因此，在歌颂教师奉献精神的同时，…

      2025年9月3日，成都海迪生公司全体同仁，聚集在投影前，激动地等待着纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年的阅兵仪式。       北京天安门广场，当五星红旗与八一军旗在《义勇军进行曲》的旋律中冉冉升起，一场承载着民族记忆与未来使命的阅兵式，正式拉开了帷幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的铿锵话语回荡在广场上空：“中国人民绝不允许任何外来势力欺负、压迫、奴役我们！”这是对历史的庄严告慰，更是对未来的郑重承诺。       此次阅兵，恰逢中国式现代化全面推进…

一袭白衣，一份担当         在无影灯的柔光里，在诊室的方寸之间，在急诊室的分秒必争中，总有一群人以白衣为甲，用听诊器聆听生命的律动，用手术刀雕刻希望的轮廓。2025年8月19日，第八个中国医师节如约而至，今年的主题”德馨于行，技精于勤”，恰如一盏明灯，照亮医者前行之路。 医师节：以法定之名，致生命之敬         2017年11月3日，国务院批复设立”中国医师节”，自2018年起，每年8月19日成为全体医务工作者的共同节日。这一天，源自…