广西：第一类医疗器械集中整治，守护安全防线
据《中国质量新闻报》2025年8月25日报道，为了全方位筑牢医疗器械安全底线，给民众营造一个安全可靠的用药用械环境，近期，广西融水县市场监管局积极行动，在辖区内开展了一场针对第一类医疗器械的集中整治检查工作，以雷霆之势守护医疗器械市场的安全稳定。
此次集中整治，融水县市场监管局严格依据相关管理条例要求，秉持着聚焦风险、紧盯产品、注重处置的原则，强化风险管理和全过程监管。他们深知，医疗器械从生产到销售，每一个环节都可能隐藏着安全风险，只有全面、细致地排查，才能将隐患扼杀在萌芽状态。
在检查过程中，工作人员重点聚焦多个关键方面。其一，仔细核查企业是否存在以非医疗器械产品冒充医疗器械进行销售的情况。这种行为不仅严重误导消费者，还可能因产品不具备应有的医疗功能而延误患者病情，给民众健康带来极大威胁。其二，认真比对产品是否与备案的“产品描述/主要组成成分”一致。第一类医疗器械虽然风险相对较低，但每一项成分和描述都经过严格备案，任何偏差都可能影响产品的安全性和有效性。其三，严格审查产品是否与备案的“预期用途(适用范围)”相符。如果产品超出或偏离了备案的适用范围，可能会因使用不当而对患者造成伤害。
此次检查范围覆盖了辖区内经营医疗器械的药店共计18家。市场监管局的工作人员不辞辛劳，一家一家地仔细检查，不放过任何一个细节。经过全面、深入的检查，结果显示大部分药店基本符合要求，这表明融水县大部分药店在医疗器械经营方面具有一定的规范意识和自律能力。然而，检查也发现了一些问题，部分药店在医疗器械的存放、记录等方面存在一些小瑕疵。对于这些问题，市场监管局没有丝毫姑息，当场要求药店限期整改，并明确表示将进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决，防止问题反弹。
此次集中整治行动，不仅是对当前医疗器械市场的一次全面“体检”，更是对未来市场秩序的一次有力规范。它向所有医疗器械经营企业传递了一个明确信号：必须严格遵守法律法规，规范经营行为，否则将面临严厉的处罚。
（图源千库 ID：250120）
下一步，融水县市场监管局并未满足于现有的成果，而是将目光投向了更远处。他们将持续聚焦城乡接合部、集贸市场等医疗器械安全突出问题和薄弱环节。这些区域往往由于地理位置偏远、监管难度较大，容易成为医疗器械安全问题的“重灾区”。市场监管局将全面排查这些区域的风险隐患，不放过任何一个可能影响医疗器械安全的因素。通过规范医疗器械市场秩序，进一步巩固和提升医疗器械安全水平，让民众无论身处何地，都能用上安全、放心的医疗器械。
海迪生寄语
医疗器械安全是民生大事，容不得半点马虎。广西融水县市场监管局开展的这次第一类医疗器械集中整治工作，彰显了守护民众健康的坚定决心。希望各医疗器械经营企业能以此为契机，增强责任意识，严格自律，共同维护良好的市场秩序。同时，也期待监管部门能持续发力，建立长效监管机制，让医疗器械安全防线更加坚固，为民众的健康保驾护航。
