每一次对底线的坚守，都在为未来铺就更坚实的道路

         一元复始，万象更新。当2026年的第一缕晨光即将照亮大地，我们不仅是在迎接一个时间的新起点，更是在回望与展望之间，见证一个行业在规则重塑中迈向成熟的深刻转折。

一、法治护航，良币赢得市场；医者仁心，底线铸就信任

         2025年，是中国医疗器械行业规则意识全面觉醒、法治信仰深入人心的一年。国家监管的“红线”愈加清晰明亮，而一批有远见、有担当的医疗机构，正用实际行动，共同撰写一部“良币驱逐劣币”的行业正史。

国家的坚定守护，为“良币”照亮前路。

         过去一年，从新修订的《医疗器械监督管理条例》配套细则落地，到覆盖产品全生命周期的质量监管体系加速构建，国家政策释放的信号明确而有力：合规不是最高标准，而是不可逾越的底线。监管的“牙齿”日益锋利，对违法行为实施精准、严厉的打击，其核心目的正是保护那些敬畏规则、潜心研发、诚信经营的企业。国家正通过制度建设，系统性纠正市场短期失灵，为“良币”企业扫除劣质低价的不正当干扰，让坚守者看到长期主义的曙光。

医疗机构的良知选择，为“合规”写下生动注脚。

         与此同时，一股令人振奋的清风正气，正在全国各地医疗机构的采购实践中蔚然成风。越来越多管理者深刻意识到：选择一件医疗器械，就是为患者选择一份安全保障，为医院选择一份长治久安的基石。

我们看到，这种敬畏化为了一个个果断而坚定的行动：

         1. 在六安，某医院在深入评估后，毅然决然地淘汰了存在合规隐患的产品，转而全面采购资质完整、路径合法的合规器械。

         2. 在绵阳，某妇幼保健院在招标关键阶段，主动核查并发现了拟中标产品的资质疑点。面对可能影响进度的压力，院方基于专业判断和对法规的敬畏，果断中止程序，坚决将不合规产品拒之门外。

         3. 在广西，某社区医院虽规模不大，但坚守底线毫不含糊。面对市场上的各类推销，他们始终秉持一个朴素而坚定的原则：只采购合法合规的器械。

         在烙法治疗扁桃体项目中，良知和敬畏使得更多医疗机构摒弃如网络上资质张冠李戴的产品，如线下将预期用途为分离/切除组织的“扁桃体器”当做我司“扁桃体治疗器”开展烙法治疗扁桃体，如……在这里，我们为类似坚守行业规则和医疗法规的医疗机构点赞！

         这些遍布全国的真实案例，汇聚成一个清晰的行业共识：合规采购是医疗安全的生命线。这些有良知的医疗机构，不仅是合规产品的使用者，更是健康行业生态的共建者和守护者。他们的每一次严谨论证、每一次果断拒绝，都在为“良币”腾出市场空间，都在加固中国医疗安全的堤坝。

二、顺应法规趋势，方可行稳致远

         展望前路，监管的方向非常明确，行业的未来图景正基于此徐徐展开。

         法规的核心，正从“静态审批”转向“全生命周期动态监管”。将于2026年实施的新版《医疗器械生产质量管理规范》，其核心是将风险管理的理念贯穿于产品设计开发、生产、销售、使用直至报废的全过程。这意味着，任何企图在某个环节“偷工减料”或“心存侥幸”的行为，在长期的监管闭环中将无所遁形。

         更为深远的是，国家政策正旗帜鲜明地扶持“良币”。为促进产业高质量发展，国家药监局已出台一系列举措，旨在优化医疗器械的全生命周期监管，支持真正具有临床价值的产品在公平的营商环境中崭露头角。这传递出一个强烈信号：未来的市场竞争，将是创新与质量的竞争，而非低成本与灰色地带的竞争。

         过去，海迪生可能因为严谨合规、流程严格而在某些市场环节中显得“笨拙”，甚至暂时失去大量机会。然而，在新的法规环境下，这种“谨慎”和“笨拙”恰恰构成了最坚固的护城河。

         可以预见，只有那些从创立之初就将合规融入血液、将质量视为生命的企业，其技术路线、生产体系和管理架构，才能完全适应并受益于这套日益严密、科学的监管体系。他们的“慢”，是为了未来更稳健、更持久的“快”。法规的护佑，将最终让长期主义者收获时间带来的丰厚回报。

三、同心：海迪生的坚守与新年愿景

         作为医疗器械行业的一员，成都海迪生对此感同身受，并始终心怀敬畏。我们坚信，通往卓越的道路没有捷径。

         自公司成立以来，我们便将“合法合规”置于一切经营决策的首位。我们深知，自己出品的每一套器械都关乎医生的治疗选择和患者的健康福祉。这份沉甸甸的责任，让我们不敢在质量上有丝毫懈怠，在合规上有任何动摇。

         我们清醒地认识到，企业的命运与行业的健康程度息息相关。一个被“劣币”扰乱的市场，最终没有赢家。因此，我们不仅自身恪守法规，也由衷地为每一次医疗机构的合规采购点赞，为每一项国家法规的完善叫好。

         因为我们知道，当“良币”得到应有尊重和回报之日，便是行业创新活力迸发、患者安全得到最大保障之时。

         值此新元肇启之际，我们谨向所有坚守医疗初心的同行者、向所有秉持职业良知的医疗工作者，致以最崇高的敬意和最诚挚的新年祝福！

         愿我们在2026年，继续以法治为舟，以良知为帆，在守护人民健康的航程中，乘风破浪，共赴新程。

祝大家元旦快乐，万事顺遂！